美军舰进入黑海后 俄军在黑海沿岸竖起导弹
来源:美军舰进入黑海后 俄军在黑海沿岸竖起导弹发稿时间:2020-04-05 09:44:18


“对于老药的超适应症使用,是属于医生的处方权,但是不能作为药物申请增加适应症的研究数据,如果一款老药需要增加说明书适应症,需要重新走程序,拿到临床试验批件,临床批件前的数据无效。因为药品临床试验需要严格执行双盲试验。”一位药物专家表示。

第一财经记者曾经不完全统计发现,一度有73种药物在各个医疗机构进行“超说明书”使用,而这些研究尚未通过国家药监部门的批准。

随着疫情加剧,当地时间4月5日,美国总统特朗普批准特拉华州和南达科它州进入“灾难状态”。这是美国联邦政府批准的第46和47个进入“灾难状态”的地区,使得当前“灾难状态”地区包括了42个州、美属维京群岛、北马里亚纳群岛、哥伦比亚特区(首都华盛顿)、关岛和波多黎各。在前一天(4日)的白宫记者会上, 特朗普警告,美国即将进入“最艰难”时期,同时表达对保持社交距离指导方针的不耐,称“对策不应比问题更糟”,希望尽快重启经济。据俄罗斯卫星通讯社报道,俄罗斯新增新冠肺炎确诊病例658例,累计确诊达5389例。

全美范围内,疫情“震中”的纽约州累计确诊数已超12万例。根据NBC、BNO等外媒报道,美国纽约州州长科莫5日表示,过去24小时,纽约州新增新冠肺炎确诊病例8327例,累计确诊122031例;新增死亡病例594例,累计死亡4159例。

《通知》要求,已经开展(首例受试者已入组)但尚未完成的临床研究,医疗机构应当自本文发布之日起3个工作日完成立项、登记并上传信息等工作。逾期未完成的医疗机构,不得继续开展临床研究工作。

同时要求,科研攻关组下设的药物研发专班(中国生物技术发展中心)组织专家研讨并提出是否推荐开展临床研究的书面意见。对推荐进入临床研究的品种,由科研攻关组办公室将推荐意见转至国家卫生健康委科教司。国家卫生健康委科教司会同医政医管局协调医疗机构承接临床研究任务。

为了找到有效的治疗新冠肺炎药物,全球都掀起来了找药大行动。这场“科研行动”,在中国临床试验注册中心网站显示的最早时间1月23日,“一项评价洛匹那韦/利托那韦治疗2019新型冠状病毒 (COVID-19)感染住院患者的疗效和安全性随机、开放、对照的研究”。

据美国约翰斯·霍普金斯大学发布的实时统计数据显示,截至北京时间4月6日06时30分左右,全球新冠肺炎确诊病例超126万例,共计1263976例。其中美国累计确诊335524例;死亡病例9562例;康复人数17266人。与前一天6时30分数据相比,美国新增确诊病例29704例;新增死亡病例1271例。

截至4月3日,在中国临床试验注册中心展开的相关新冠肺炎的研究达535项,其中上市后药物有63个临床试验在进行。但是事实上,国家药监部门批准的只有10款药物,包括新药瑞德西韦。

2月28日举行的国务院联防联控机制举办的新闻发布会上,科技部社会发展科技司司长吴远彬回应称,太多的药物试验也可能存在浪费资源的问题,甚至可能影响患者的治疗。